耳声发射和听觉诱发电位仪
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2214357号 |
| 分类目录： | 07-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Audera |
| 适用范围： | 产品用作测听组合的一部分；用于测试耳蜗功能；通过诱发听觉脑干电位(ABR)或稳态脑干电位(SSER)评估行为听阈；辅助检测听路损伤。可用于新生儿、婴儿、儿童和成人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2214357号 |
| 分类目录： | 07-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Audera |
| 适用范围： | 产品用作测听组合的一部分；用于测试耳蜗功能；通过诱发听觉脑干电位(ABR)或稳态脑干电位(SSER)评估行为听阈；辅助检测听路损伤。可用于新生儿、婴儿、儿童和成人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2214357号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Group LLC (dba Grason-Stadler) |
| 注册人住所 | 7625 Golden Triangle Drive, Suite F, Eden Prairie, MN 55344 |
| 生产地址 | Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 耳声发射和听觉诱发电位仪 |
| 型号、规格 | Audera |
| 结构及组成 | 产品由主机、放大器、扣式电极、插入式气导耳机(TIP-50)、耳声发射探头组成。 |
| 适用范围 | 产品用作测听组合的一部分；用于测试耳蜗功能；通过诱发听觉脑干电位(ABR)或稳态脑干电位(SSER)评估行为听阈；辅助检测听路损伤。可用于新生儿、婴儿、儿童和成人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5716-2012《耳声发射和听觉诱发电位仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754