筛查型听力计
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2212070号 |
| 分类目录： | 07-05-03 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | GSI 18 |
| 适用范围： | 该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2212070号 |
| 分类目录： | 07-05-03 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | GSI 18 |
| 适用范围： | 该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212070号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Group LLC (dba Grason-Stadler) |
| 注册人住所 | 7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA |
| 生产地址 | Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 筛查型听力计 |
| 型号、规格 | GSI 18 |
| 结构及组成 | 由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。 |
| 适用范围 | 该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年8月1日同意更正售后服务机构内容，2012年6月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2129-2012《筛查型听力计》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754