自动鼓室压测量仪
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2211637号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | GSI 39 |
| 适用范围： | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2211637号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | GSI 39 |
| 适用范围： | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211637号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Group LLC (dba Grason-Stadler) |
| 注册人住所 | 7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA |
| 生产地址 | Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 自动鼓室压测量仪 |
| 型号、规格 | GSI 39 |
| 结构及组成 | 由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能：单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术，包括手动和自动功能。 |
| 适用范围 | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1130-2012《自动鼓室压测量仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754