产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3250114号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3250114号 |
| 注册人名称 | 安启医疗 |
| 注册人住所 | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 生产地址 | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 射频消融系统(商品名：RITA射频消融系统) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极、导引鞘(选配件)组成，规格型号详见附页。 |
| 适用范围 | 射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4079-2010《射频消融系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754