乳房活检取样探针(商品名：EnCorProbe)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3152119号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3152119号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3152119号 |
| 注册人名称 | SenoRX, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA |
| 生产地址 | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乳房活检取样探针(商品名：EnCorProbe) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘、导引定位装置(MRI套件)组成。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“3 Morgan Irvine, CA 92618”变更为“1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA”，代理人和售后服务机构由“北京东方伟确医疗设备有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3152119号"变更为"国食药监械(进)字2010第3152119号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1445-2010《乳房活检取样探针》 |
| 变更日期 | 2012-06-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754