产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172081028 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KYQⅡ-60L、KYQⅡ-60H、KYQⅡ-80L、KYQⅡ-80H、KYQⅡ-100L、KYQⅡ-100H、KYQZⅡ-60L、KYQZⅡ-60H、KYQZⅡ-80L、KYQZⅡ-80H、KYQZⅡ-100L、KYQZⅡ-100H |
| 适用范围： | 本产品适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172081028 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 型号、规格 | KYQⅡ-60L、KYQⅡ-60H、KYQⅡ-80L、KYQⅡ-80H、KYQⅡ-100L、KYQⅡ-100H、KYQZⅡ-60L、KYQZⅡ-60H、KYQZⅡ-80L、KYQZⅡ-80H、KYQZⅡ-100L、KYQZⅡ-100H |
| 结构及组成 | 本产品由器身和切割组件组成，器身由抵钉座、释放钮、锁定杆壳、锁定杆、切割组件架、击发钮和外壳组成，切割组件由刀盖、切割刀、钉仓、组件盖、盖板和吻合钉组成。根据吻合长度，分为60、80、100三种规格；根据吻合钉高度，分为H和L两种规格。每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件。吻合钉采用TA2材料，切割刀采用40Cr13材料制成。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080849号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754