一次性皮肤吻合器
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20172651025 |
分类目录: | 02-13-01 |
注册公司: | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W |
适用范围: | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20172651025 |
分类目录: | 02-13-01 |
注册公司: | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W |
适用范围: | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172651025 |
注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
型号、规格 | KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W |
结构及组成 | 本产品有按压式和手枪式两种款式,按压式吻合器由外壳、压钉块、压簧、压钉板、按钮、扭簧、推钉板、推钉板座、吻合钉组成,手枪式吻合器由外壳、压钉板、压簧、吻合钉、推钉板、推钉板座、导正销和手柄组成,按吻合钉的钉宽不同分为加宽型和普通型两种,按吻合钉钉数不同分为25、35两种规格。吻合钉选用022Cr17Ni12Mo2或00Cr18Ni14Mo3材料制成,压钉板、推钉板座的硬度应不低于330 HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
适用范围 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2650851号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。 |
批准日期 | 2017-06-14 |
有效期至 | 2022-06-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |