产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20152081326 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KFG-30H、KFG-30L、KFG-45H、KFG-45L、KFG-60H、KFG-60L、KFG-90H、KFG-90L、KFGZ-30H、KFGZ-30L、KFGZ-45H、KFGZ-45L、KFGZ-60H、KFGZ-60L、KFGZ-90H、KFGZ-90L |
| 适用范围： | 本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152081326 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | KFG-30H、KFG-30L、KFG-45H、KFG-45L、KFG-60H、KFG-60L、KFG-90H、KFG-90L、KFGZ-30H、KFGZ-30L、KFGZ-45H、KFGZ-45L、KFGZ-60H、KFGZ-60L、KFGZ-90H、KFGZ-90L |
| 结构及组成 | 产品由器身和组件两部分组成；其中，器身由抵钉座、定位销、外壳、推钮、调节螺母、击发手柄、支架板和释放钮等组成；组件由钉仓、推片和吻合钉等组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合器及组件按照切口的闭合长度各分为四种规格。吻合钉采用TA2制成，手柄采用20Cr13材料制成，支架板、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2081123号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754