产品名称 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
型号、规格 |
AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ、AS-N |
结构及组成 |
基本配置:AS-E: 硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头; AS-S: 腰椎穿刺针、药液过滤器; AS-E/SⅡ: 硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头; AS-N: 神经阻滞穿刺针、药液过滤器。 选配配置器械: 空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器。 选配配置附近与辅料:脱脂纱布、消毒液刷、负压管、导引针、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、创可贴。 |
适用范围 |
AS-E:临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-S:临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-E/SⅡ:临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-N:临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产地址与注册地址均由“河南省长垣县孟岗乡苇园工业区”变更为“长垣县孟岗乡苇园工业区”,增加商品名称“一次性使用麻醉穿刺套件”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3660299号”变更为“国食药监械(准)字2012第3660299号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2012-03-16 |
有效期至 |
2016-03-16 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 0333-2012《一次性使用麻醉穿刺包》 |
变更日期 |
2012-05-18 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2014.11.03,“ 新乡市驼人医疗器械有限公司”变更为“ 河南驼人医疗器械集团有限公司”。 |