电子输注泵
河南省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3540011号 |
分类目录: | 14-02-01 |
注册公司: | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100ml、150ml、200ml、250ml、275ml、350ml |
适用范围: | 产品用于经硬膜外镇痛给药。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3540011号 |
分类目录: | 14-02-01 |
注册公司: | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100ml、150ml、200ml、250ml、275ml、350ml |
适用范围: | 产品用于经硬膜外镇痛给药。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3540011号 |
注册人名称 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣县孟岗苇元工业区 |
生产地址 | 长垣县孟岗苇元工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 电子输注泵 |
型号、规格 | 100ml、150ml、200ml、250ml、275ml、350ml |
结构及组成 | 产品由单向阀加药装置、药液过滤器、电驱动装置、设置参数按键、贮液装置、自控给液装置、输液管路和圆锥接头组成。 |
适用范围 | 产品用于经硬膜外镇痛给药。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 在医疗器械注册证书上注明:1.申请人注册后应开展上市后的临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径;临床使用效果;有无发生软件出错、人为因素导致的错误、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。2.申请人注册后应详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场在用产品才去的措施)。以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。 |
批准日期 | 2012-01-13 |
有效期至 | 2016-01-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5671-2011《电子输注泵》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.03,“ 新乡市驼人医疗器械有限公司”变更为“ 河南驼人医疗器械集团有限公司”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |