一次性使用肠外营养输液器
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173667217 |
| 分类目录： | 14-03-05 |
| 注册公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | M46444300 VL PN00 |
| 适用范围： | 本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器，用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶，进行肠外营养输注。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173667217 |
| 分类目录： | 14-03-05 |
| 注册公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | M46444300 VL PN00 |
| 适用范围： | 本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器，用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶，进行肠外营养输注。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173667217 |
| 注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1，55-330 Blonie/Miekinia，POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用肠外营养输液器 |
| 型号、规格 | M46444300 VL PN00 |
| 结构及组成 | 产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括：聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（详见产品技术要求）。 |
| 适用范围 | 本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器，用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶，进行肠外营养输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “英文名称：Fresenius Kabi AG ”变更为“英文名称：Fresenius Kabi AG 中文名称：费森尤斯卡比股份有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括：聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（详见产品技术要求）。 |
| 预期用途 | 本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器，用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶，进行肠外营养输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754