自体血回输机耗材
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163454281 |
| 分类目录： | 10-02-05 |
| 注册公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | ATS吸管、ATR 120储血管、AT1自身输血套件 |
| 适用范围： | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材，用于自体血液的收集与处理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163454281 |
| 分类目录： | 10-02-05 |
| 注册公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | ATS吸管、ATR 120储血管、AT1自身输血套件 |
| 适用范围： | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材，用于自体血液的收集与处理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163454281 |
| 注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 |
产品信息
| 产品名称 | 自体血回输机耗材 |
| 型号、规格 | ATS吸管、ATR 120储血管、AT1自身输血套件 |
| 结构及组成 | AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗，并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR120储血管用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管，用于从手术台吸取血液并抗凝。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材，用于自体血液的收集与处理。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3453439号 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Fresenius Kabi AG”变更为“注册人名称：注册人英文名称：Fresenius Kabi AG；注册人中文名称：费森尤斯卡比股份有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗，并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR120储血管用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管，用于从手术台吸取血液并抗凝。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材，用于自体血液的收集与处理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754