一次性血液成分分离管路
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163660669 |
| 分类目录： | 10-02-02 |
| 注册公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | C6R2314、C6R2316 |
| 适用范围： | 该产品与Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集去白细胞血小板和血浆。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163660669 |
| 分类目录： | 10-02-02 |
| 注册公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | C6R2314、C6R2316 |
| 适用范围： | 该产品与Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集去白细胞血小板和血浆。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163660669 |
| 注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性血液成分分离管路 |
| 型号、规格 | C6R2314、C6R2316 |
| 结构及组成 | 该产品由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截留器、药液过滤器、还输滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、全血袋(单针)/废液袋(双针)、红细胞袋(单针)、血小板保存袋组成。血小板保存袋保存期限为5天。该产品为一次性使用产品。该产品采用射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品与Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集去白细胞血小板和血浆。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2020-02-17 |
| 附件 | 《一次性血液成分分离管路》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截留器、药液过滤器、还输滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、全血袋(单针)/废液袋(双针)、红细胞袋(单针)、血小板保存袋组成。血小板保存袋保存期限为5天。该产品为一次性使用产品。该产品采用射线灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品与Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集去白细胞血小板和血浆。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754