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产品详情

自体血回输机耗材

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3453439号
分类目录: 10-02-05
注册公司: 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理公司: 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
规格型号: ATS吸管/ATR 120储血管/AT1自身输血套件
适用范围: 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材,用于自体血液的收集与处理。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3453439号
注册人名称 费森尤斯卡比股份有限公司
注册人住所 61346 BadHomburg GERMANY
生产地址 Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland
代理人名称 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建外大街甲24号东海中心1507-08B室(通信地址:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士广场15层)
产品信息
产品名称 自体血回输机耗材
型号、规格 ATS吸管/ATR 120储血管/AT1自身输血套件
结构及组成 AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗,并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR 120储血槽用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管,用于从手术台吸血并抗凝。产品的主要原材料为PVC、ABS。
适用范围 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材,用于自体血液的收集与处理。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-09-20
有效期至 2016-09-19
附件 YZB/FK-008-2009《CATS自体血回输机耗材》
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。
产品其他信息
主要组成成分 AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗,并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR 120储血槽用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管,用于从手术台吸血并抗凝。产品的主要原材料为PVC、ABS。
预期用途 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材,用于自体血液的收集与处理。
产品储存条件及有效期 暂缺
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