自体血回输机耗材
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3453439号 |
分类目录: | 10-02-05 |
注册公司: | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
代理公司: | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
规格型号: | ATS吸管/ATR 120储血管/AT1自身输血套件 |
适用范围: | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材,用于自体血液的收集与处理。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3453439号 |
分类目录: | 10-02-05 |
注册公司: | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
代理公司: | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
规格型号: | ATS吸管/ATR 120储血管/AT1自身输血套件 |
适用范围: | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材,用于自体血液的收集与处理。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3453439号 |
注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
注册人住所 | 61346 BadHomburg GERMANY |
生产地址 | Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland |
代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建外大街甲24号东海中心1507-08B室(通信地址:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士广场15层) |
产品名称 | 自体血回输机耗材 |
型号、规格 | ATS吸管/ATR 120储血管/AT1自身输血套件 |
结构及组成 | AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗,并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR 120储血槽用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管,用于从手术台吸血并抗凝。产品的主要原材料为PVC、ABS。 |
适用范围 | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材,用于自体血液的收集与处理。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-09-20 |
有效期至 | 2016-09-19 |
附件 | YZB/FK-008-2009《CATS自体血回输机耗材》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。 |
主要组成成分 | AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗,并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR 120储血槽用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管,用于从手术台吸血并抗凝。产品的主要原材料为PVC、ABS。 |
预期用途 | 产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材,用于自体血液的收集与处理。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |