产品名称 |
一次性使用泵用输液管路 |
型号、规格 |
VS 10, VS 30, VS 33 |
结构及组成 |
该产品主要包括瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件、外圆锥接头(鲁尔接头)。其中,VS 10 长度约240cm,预充体积约24ml,不含三路开关和注射件。VS 30 长度约250cm,预充体积约24ml,不含三路开关。VS 33 长度约250cm,预充体积约26ml,不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围 |
一次性使用输液管路,配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
企业名称由“Fresenius Vial”变更为“Fresenius Kabi AG”;注册地址由“Le Grand Chemin,38590 Brezins,France”变更为“61346 Bad Homburg,Germany”;生产地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”变更为“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”,注册证由 |
批准日期 |
2011-06-27 |
有效期至 |
2015-06-27 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 2170-2011《一次性使用泵用输液管路》 |
变更日期 |
2011-12-12 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |