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产品详情

全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2012第2400019号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 浙江福康生物技术有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 仪器:日立7180型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:75ml×2 R2:25ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2R2:20ml×2; R1:75ml×2 R2:25ml×2;R1:60ml×3R2:60ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格
适用范围: 用于体外定量测定人体血清中全量程C-反应蛋白的浓度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2012第2400019号
注册人名称 浙江福康生物技术有限公司
注册人住所 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
生产地址 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号、规格 仪器:日立7180型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:75ml×2 R2:25ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2R2:20ml×2; R1:75ml×2 R2:25ml×2;R1:60ml×3R2:60ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格
结构及组成 产品主要成分:R1 磷酸盐缓冲液PH7.240mmol/L稳定剂 1g/L乳胶颗粒悬液 1ml/LR2 抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 1ml/L稳定剂 1g/L产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
适用范围 用于体外定量测定人体血清中全量程C-反应蛋白的浓度。
其他内容 暂缺
备注 1、原注册证有效期至2016年1月18日止;2、包装规格由“R1:60ml×1、R2:20ml×1,R1:60ml×2、R2:20ml×2,R1:75ml×2、R2:25ml×2,R1:60ml×3、R2:60ml×1,R1:30ml×1、R2:10ml×1”变更为“R1:60ml×1、R2:20ml×1,R1:60ml×2、R2:20ml×2,R1:75ml×2、R2:25ml×2,R1:60ml×3、R2:60ml×1,R1:30ml×1、R2:10ml×1,R1:50ml×3、R2:50ml×1”。
批准日期 2015-02-11
有效期至 2016-01-18
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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