囊袋张力环
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3043421号 |
| 分类目录： | 16-07-07 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | TENSIOBAG |
| 适用范围： | 该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中，以维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3043421号 |
| 分类目录： | 16-07-07 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | TENSIOBAG |
| 适用范围： | 该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中，以维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3043421号 |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产地址 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 囊袋张力环 |
| 型号、规格 | TENSIOBAG |
| 结构及组成 | 该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构，圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中，以维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3043421号”变更为“国食药监械(进)字2008第3043421号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4749-2008《囊袋张力环》 |
| 变更日期 | 2009-03-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754