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产品详情

视神经分析仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第2222923号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理公司: 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
规格型号: GDx VCC
适用范围: 该产品临床适用于对患者眼睛后极发生的疾病的诊断和监控,例如诊断和监控青光眼和其他视神经病变。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2222923号
注册人名称 Carl Zeiss
注册人住所 5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568
生产地址 5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA
代理人名称 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 视神经分析仪
型号、规格 GDx VCC
结构及组成 该产品由视神经分析仪主体、三维位移机架(含头托、颚托,不含升降台)和计算机配线组成。照明光源:峰值波长780nm±20nm,辐射功率﹤40mW;固视光源:峰值波长635nm±20nm,辐射功率﹤5mW;触发光源:峰值波长590nm,辐射功率﹤500μW;角膜面处功率≤3.0mW;横向分辨率≤50μm;测量区域:40°×20°,允差7%;屈光补充范围:-15D~+7D。
适用范围 该产品临床适用于对患者眼睛后极发生的疾病的诊断和监控,例如诊断和监控青光眼和其他视神经病变。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-10-13
有效期至 2012-10-12
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4559-2008
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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