人工晶体
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221589号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | XLSTABI SKY |
| 适用范围： | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221589号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | XLSTABI SKY |
| 适用范围： | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221589号 |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产地址 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶体 |
| 型号、规格 | XLSTABI SKY |
| 结构及组成 | 该产品是由带紫外线吸收剂的亲水性丙烯酸材料制成的折叠人工晶体。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者名称由"法国IOTECH S.A.公司"变更为"CARL ZEISS MEDITECSAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221589号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221589号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1859-2008《人工晶体》 |
| 变更日期 | 2008-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754