产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193030185 |
| 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | K09-12765, K09-12766, K09-12767, K09-12768, K09-12769, K09-12770, K09-12771, K09-12745, K09-12772, K09-12773。 |
| 适用范围： | 在冠状或外周血管造影时，协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。其中注射器用于冠状或外周血管造影时注射造影剂；压力延长管在造影手术中连接连通板和传感器，作为压力传输通路；连通板是一种连接管路、导管和其他器械的装置；导管鞘器械用于协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193030185 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT USA 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT USA 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号2单元801室内B01、B02及B03单元 |
产品信息
| 产品名称 | 导管鞘系统 |
| 型号、规格 | K09-12765, K09-12766, K09-12767, K09-12768, K09-12769, K09-12770, K09-12771, K09-12745, K09-12772, K09-12773。 |
| 结构及组成 | 该产品由注射器、压力延长管、连通板和导管鞘器械（即带三通阀的导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 在冠状或外周血管造影时，协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。其中注射器用于冠状或外周血管造影时注射造影剂；压力延长管在造影手术中连接连通板和传感器，作为压力传输通路；连通板是一种连接管路、导管和其他器械的装置；导管鞘器械用于协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-04-16 |
| 有效期至 | 2024-04-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754