产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183132520 |
| 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 90129-301 90129-302 90129-303 90129-304 90129-305 90129-306 90129-310 90129-311 90129-312 90129-313 90129-314 90129-315 90129-316 90129-317 90129-318 |
| 适用范围： | 该产品用于治疗气管支气管恶性肿瘤引起的狭窄。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183132520 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室 |
产品信息
| 产品名称 | 配内窥镜用气管支气管支架和输送系统 |
| 型号、规格 | 90129-301 90129-302 90129-303 90129-304 90129-305 90129-306 90129-310 90129-311 90129-312 90129-313 90129-314 90129-315 90129-316 90129-317 90129-318 |
| 结构及组成 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金激光切割制成，覆有聚氨酯膜；覆膜支架内腔涂有聚乙烯吡络烷酮涂层，近端带有一根缝线。非灭菌提供，一次性使用。直径为12-14mm的支架货架寿命为2年；直径为16-20mm的支架货架寿命为30个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗气管支气管恶性肿瘤引起的狭窄。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462875号 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754