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产品详情

充盈压力泵系统

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20183662068
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理公司: 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其它介入设备,并测试球囊内的压力。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20183662068
注册人名称 麦瑞通医疗设备有限公司
注册人住所 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名称 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品信息
产品名称 充盈压力泵系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由压力泵、止血阀、导引导丝插入工具、转矩器械、三通阀等部件组成,接触人体的材质为聚碳酸酯及聚亚胺酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围 该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其它介入设备,并测试球囊内的压力。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20142666083
批准日期 2018-05-30
有效期至 2023-05-29
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由压力泵、止血阀、导引导丝插入工具、转矩器械、三通阀等部件组成,接触人体的材质为聚碳酸酯及聚亚胺酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
预期用途 该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其它介入设备,并测试球囊内的压力。
产品储存条件及有效期 暂缺
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