产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173461275 |
| 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215 |
| 适用范围： | 用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173461275 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
产品信息
| 产品名称 | 食道支架系统 |
| 型号、规格 | 80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215 |
| 结构及组成 | 该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架（镍钛诺）、支架涂层（医用硅橡胶）、支架覆膜（聚氨酯）、缝线（聚乙烯），输送系统由中心鞘（聚碳酸酯）、滑动手柄（聚碳酸酯）、钢管（不锈钢）等组成。一次性使用，产品非灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围 | 用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460434号 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架（镍钛诺）、支架涂层（医用硅橡胶）、支架覆膜（聚氨酯）、缝线（聚乙烯），输送系统由中心鞘（聚碳酸酯）、滑动手柄（聚碳酸酯）、钢管（不锈钢）等组成。一次性使用，产品非灭菌，有效期三年。 |
| 预期用途 | 用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754