产品名称 |
血管内造影导管 |
型号、规格 |
410038ULT1,4100381ULT1,510038ULT1,5100381ULT1,610038ULT1,6100381ULT1,410038ULT2,4100381ULT2,510038ULT2,5100381ULT2,610038ULT2,6100381ULT2,410038ULT3,4100382ULT3,510038ULT3,5100382ULT3,610038ULT3,6100382ULT3 |
结构及组成 |
该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(含硫酸钡的Pebax), 导管尖端(含次碳酸铋的Pebax),应力绶冲套管(Pebax)和编织层(304不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 |
适用范围 |
该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 |
其他内容 |
/ |
备注 |
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3771450号 |
批准日期 |
2016-12-20 |
有效期至 |
2021-12-19 |
附件 |
产品技术要求 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |