血液透析用导管及附件
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163454878 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于血液透析和净化的长期血管介入。可经皮植入并且安置于成年患者颈部或锁骨下静脉中。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163454878 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于血液透析和净化的长期血管介入。可经皮植入并且安置于成年患者颈部或锁骨下静脉中。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163454878 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
产品信息
| 产品名称 | 血液透析用导管及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由导管(聚氨酯)、导管导引器(尼龙)、注射帽(聚碳酸酯)、扩张器(聚乙烯)、推进器(高密度聚乙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、引导针(聚碳酸酯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(304不锈钢)、导管鞘(聚四氟乙烯)、安全手术刀(聚苯乙烯/0Cr18Ni9不锈钢)、胶辅料(聚醚聚氨酯膜/胶粘剂)、MAK套装(导管鞘(高密度聚乙烯)、引导针(聚丙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(镍钛合金和铂)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 该产品用于血液透析和净化的长期血管介入。可经皮植入并且安置于成年患者颈部或锁骨下静脉中。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由导管(聚氨酯)、导管导引器(尼龙)、注射帽(聚碳酸酯)、扩张器(聚乙烯)、推进器(高密度聚乙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、引导针(聚碳酸酯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(304不锈钢)、导管鞘(聚四氟乙烯)、安全手术刀(聚苯乙烯/0Cr18Ni9不锈钢)、胶辅料(聚醚聚氨酯膜/胶粘剂)、MAK套装(导管鞘(高密度聚乙烯)、引导针(聚丙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(镍钛合金和铂)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 该产品用于血液透析和净化的长期血管介入。可经皮植入并且安置于成年患者颈部或锁骨下静脉中。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754