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产品详情

微导管

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20163772255
分类目录: 03-13-26
注册公司: 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理公司: 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
规格型号: 28MC24110ST、28MC24130ST、28MC24150ST、28MC2411045、28MC2413045、28MC2415045、28MC24110SN、28MC24130SN、28MC24150SN、28MC28110ST、28MC28130ST、28MC28150ST、28MC2811045、28MC2813045、28MC2815045、28MC28110SN、28MC28130SN、28MC28150SN、29MC29110ST、29MC29130ST、29MC29150ST、29M
适用范围: 该产品用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统。一旦进入超选择性部位,微导管可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163772255
注册人名称 麦瑞通医疗设备有限公司
注册人住所 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名称 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 微导管
型号、规格 28MC24110ST、28MC24130ST、28MC24150ST、28MC2411045、28MC2413045、28MC2415045、28MC24110SN、28MC24130SN、28MC24150SN、28MC28110ST、28MC28130ST、28MC28150ST、28MC2811045、28MC2813045、28MC2815045、28MC28110SN、28MC28130SN、28MC28150SN、29MC29110ST、29MC29130ST、29MC29150ST、29M
结构及组成 该产品主要由导管座、轴衬、导管轴、矫直器及注射器组成。其中导管轴内层为聚四氟乙烯组成;导管轴外层近端部分主要由尼龙12组成,远端部分主要由Pebax 2533SA01组成;导管头端有铂标记带,远端前80cm涂覆有亲水涂层。注射器由聚碳酸酯、硅胶、ABS树酯等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期三年。
适用范围 该产品用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统。一旦进入超选择性部位,微导管可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-06-27
有效期至 2021-06-26
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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