产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153772299 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | WORLVI-75-5-62-07-RE,WORLVI-75-5-62-07-HS ,WORLVI-75-5-62-07-HO,WORLVI-75-5-62-07-MP |
| 适用范围： | 心脏静脉分支导引鞘用于引入各类起搏导线和导管，用于次选择性冠状窦静脉造影和/或将起搏导线联放置于特定的冠状静脉侧支。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153772299 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
产品信息
| 产品名称 | 心脏静脉分支导引鞘 |
| 型号、规格 | WORLVI-75-5-62-07-RE,WORLVI-75-5-62-07-HS ,WORLVI-75-5-62-07-HO,WORLVI-75-5-62-07-MP |
| 结构及组成 | 产品由导管鞘,经瓣膜插入工具和靶血管选择器组成。制造材料：鞘管：PEBAX、不锈钢、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯、聚碳酸酯；瓣膜插入工具：聚醚嵌段酰胺；靶血管选择器：聚亚安酯、PEBAX、不锈钢、聚碳酸酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 心脏静脉分支导引鞘用于引入各类起搏导线和导管，用于次选择性冠状窦静脉造影和/或将起搏导线联放置于特定的冠状静脉侧支。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2019-07-19 |
| 附件 | 《心脏静脉分支导引鞘》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由导管鞘,经瓣膜插入工具和靶血管选择器组成。制造材料：鞘管：PEBAX、不锈钢、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯、聚碳酸酯；瓣膜插入工具：聚醚嵌段酰胺；靶血管选择器：聚亚安酯、PEBAX、不锈钢、聚碳酸酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 心脏静脉分支导引鞘用于引入各类起搏导线和导管，用于次选择性冠状窦静脉造影和/或将起搏导线联放置于特定的冠状静脉侧支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754