冠状静脉窦导引鞘
无 III类 无效注册证号: | 国械注进20153772298 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | WOR-CSG-B1-09 ,WOR-CSG-BL1-09,WOR-CSG-B2-09 |
适用范围: | 冠状静脉窦导引鞘用于引导各类起搏导线和导管。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153772298 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | WOR-CSG-B1-09 ,WOR-CSG-BL1-09,WOR-CSG-B2-09 |
适用范围: | 冠状静脉窦导引鞘用于引导各类起搏导线和导管。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153772298 |
注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
产品名称 | 冠状静脉窦导引鞘 |
型号、规格 | WOR-CSG-B1-09 ,WOR-CSG-BL1-09,WOR-CSG-B2-09 |
结构及组成 | 产品由导管鞘、导丝、扩张器、插入工具、穿刺针、注射器和编织芯组成。制造材料:导管鞘:PEBAX、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯;导丝:涂覆聚四氟乙烯的不锈钢;扩张器:高密度聚乙烯;插入工具:PEBAX;穿刺针:聚丙烯和不锈钢;注射器:聚丙烯和合成橡胶;编织芯:中密度聚乙烯、高密度聚乙烯和热塑性弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 冠状静脉窦导引鞘用于引导各类起搏导线和导管。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-07-20 |
有效期至 | 2019-07-19 |
附件 | 《冠状静脉窦导引鞘》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
主要组成成分 | 产品由导管鞘、导丝、扩张器、插入工具、穿刺针、注射器和编织芯组成。制造材料:导管鞘:PEBAX、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯;导丝:涂覆聚四氟乙烯的不锈钢;扩张器:高密度聚乙烯;插入工具:PEBAX;穿刺针:聚丙烯和不锈钢;注射器:聚丙烯和合成橡胶;编织芯:中密度聚乙烯、高密度聚乙烯和热塑性弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 冠状静脉窦导引鞘用于引导各类起搏导线和导管。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |