产品名称 |
栓塞微粒球 |
型号、规格 |
V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH,V820GH, V1020GH, |
结构及组成 |
该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,小瓶包装,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤;粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由"Biosphere Medical,Inc"变更为"Biosphere Medical SA";生产企业注册地址由"1050Hingham St,Rockland,MA 02370"变更为"Parc DesNations-Paris Nord 2,383 Rue de la Belle Etoile95700 Roissy en France-France";生产地址由"ParcDes Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy EnFrance F |
批准日期 |
2014-01-23 |
有效期至 |
2018-01-22 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 7812-2013《栓塞微粒球》 |
变更日期 |
2014-09-26 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |