栓塞微球(商品名：HepaSphere)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3774658号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 型号：V325HS，规格：25mg，尺寸：50-100μm |
| 适用范围： | 该产品用来栓塞血管，并用于下列治疗或术前准备：肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3774658号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 型号：V325HS，规格：25mg，尺寸：50-100μm |
| 适用范围： | 该产品用来栓塞血管，并用于下列治疗或术前准备：肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774658号(更) |
| 注册人名称 | Biosphere Medical S.A. |
| 注册人住所 | Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 ROISSY EN FRANCE FRA |
| 生产地址 | Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile, 95700 ROISSY EN FRANCE FRA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 栓塞微球(商品名：HepaSphere) |
| 型号、规格 | 型号：V325HS，规格：25mg，尺寸：50-100μm |
| 结构及组成 | 该产品是由多聚体共聚物(乙烯醇-钠丙烯酸盐(vinyl alcohol - sodium acrylate))制成。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用来栓塞血管，并用于下列治疗或术前准备：肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京昌盛医学技术有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3774658号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774658号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4770-2013《栓塞微球》 |
| 变更日期 | 2014-02-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754