导丝(商品名:Tenor)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3773634号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | TNR2411, TNR2412,TNR2811,TNR2812 |
适用范围: | 在各种诊断和介入治疗中,该产品用于辅助在外周血管内放置导管。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3773634号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | TNR2411, TNR2412,TNR2811,TNR2812 |
适用范围: | 在各种诊断和介入治疗中,该产品用于辅助在外周血管内放置导管。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773634号(更) |
注册人名称 | Biosphere Medical S.A. |
注册人住所 | Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France |
生产地址 | 1050 Hingham St,Rockland,MA 02370 |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导丝(商品名:Tenor) |
型号、规格 | TNR2411, TNR2412,TNR2811,TNR2812 |
结构及组成 | 该产品由芯丝和绕丝组成,芯丝远端呈锥形。芯丝由302V不锈钢制成,绕丝由铂/钨合金制成。导丝远端涂有Tecoflex涂层,外覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 在各种诊断和介入治疗中,该产品用于辅助在外周血管内放置导管。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Biosphere Medical,Inc”变更为“Biosphere Medical SA”;生产者地址由“1050Hingham St,Rockland,MA 02370”变更为“Parc desNations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile95700 Roissy en France-France”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3773634号”变更为“国食药监械(进)字2012第3773634号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-10-10 |
有效期至 | 2016-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4858-2012《导丝》 |
变更日期 | 2013-12-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |