带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772676号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772676号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772676号 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管座(聚碳酸酯/聚乙醇对苯PETP),粘合剂(PX-50 pacer 氰基丙烯酸盐),压力释放装置(聚安酯),导管轴(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),导管尖端(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),亲水性涂层和油墨等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2299-2011《带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.28，生产地址由“1111 South Velasco，Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston TX 77047”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754