导引导管(商品名:CONCIERGE)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3772669号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3772669号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772669号 |
注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导引导管(商品名:CONCIERGE) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品由导管(内腔衬层:PTFE;金属编织网:不锈钢304V / 316L;导管外层:Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-12 |
有效期至 | 2015-08-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2260-2011《导引导管(商品名:CONCIERGE)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.10,生产场所地址由“1111 South Velasco,Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |