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产品详情

导引导管(商品名:CONCIERGE)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3772669号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理公司: 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3772669号
注册人名称 麦瑞通医疗设备有限公司
注册人住所 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址 1111 South Velasco, Angleton TX 77515
代理人名称 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 导引导管(商品名:CONCIERGE)
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由导管(内腔衬层:PTFE;金属编织网:不锈钢304V / 316L;导管外层:Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-08-12
有效期至 2015-08-11
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2260-2011《导引导管(商品名:CONCIERGE)》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.08.10,生产场所地址由“1111 South Velasco,Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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