苯丙氨酸测定试剂盒(荧光分析法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193401592 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 480人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193401592 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 480人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193401592 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号； 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 苯丙氨酸测定试剂盒(荧光分析法) |
| 型号、规格 | 480人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401811号 |
| 批准日期 | 2019-01-31 |
| 有效期至 | 2024-01-30 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 苯丙氨酸校准品（A～F）、苯丙氨酸质控品（C1、C2 ）、提取液液体、反应物A、反应物B、铜试剂，试剂盒中还包括透明空白反应板、灰色遮光反应板、封片。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测新生儿干血片中苯丙氨酸(Phe)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754