人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤食药监械(准)字2013第2401326号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(Free β-hCG)含量的定量测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤食药监械(准)字2013第2401326号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(Free β-hCG)含量的定量测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2401326号(变更批件) |
注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基校准品(冻干品),浓度分别为A:0 ng/ml,B:3 ng/ml,C:10ng/ml,D:30 ng/ml,E: 100 ng/ml,F:200 ng/ml;人绒毛膜促性腺激素游离β亚基铕标记物(冻干品);浓缩洗液(25×),主要成分为Tris-HCl、NaClTween-20等;增强液,主要成分为β-NTA、TOPO等;分析缓冲液,主要成分为Tris-HCl、NaCl,BSA等;包被反应板,包被有抗free β-hCG的单克隆抗体;封片。产品储存条件及有效期:2-8℃,12 |
适用范围 | 用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(Free β-hCG)含量的定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况:1、生产企业名称由“广州市达瑞抗体工程技术有限公司”变更为“广州市达瑞生物技术股份有限公司”。2、企业注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2。 |
批准日期 | 2015-01-22 |
有效期至 | 2020-01-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |