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产品详情

一次性使用避光输液器带针

天津市 III类 有效
注册证号: 国械注准20153662342
分类目录: 14-02-05
注册公司: 天津哈娜好医材有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 本产品的避光范围为290nm~450nm,适用于呋噻米和氢化可的松注射液的输注,本产品仅用于重力输液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20153662342
注册人名称 天津哈娜好医材有限公司
注册人住所 天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址 天津开发区逸仙科学工业园区内
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用避光输液器带针
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、上部分叉、双层滴斗、Y字注射件、双层管路、水止夹、流量调节器、药液过滤器、锁定式圆锥接头和静脉输液针组成,其中双层滴斗和双层管路的内层使用不含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料,外层使用含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料。药液过滤器的标称孔径为15um。避光剂的组成详见附页。
适用范围 本产品的避光范围为290nm~450nm,适用于呋噻米和氢化可的松注射液的输注,本产品仅用于重力输液。
其他内容 暂缺
备注 2016年5月9日同意更正结构及组成内容,2015年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-12-28
有效期至 2020-12-27
附件 注册产品标准
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市东丽区大毕庄镇”。
产品其他信息
主要组成成分 本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、上部分叉、双层滴斗、Y字注射件、双层管路、水止夹、流量调节器、药液过滤器、锁定式圆锥接头和静脉输液针组成,其中双层滴斗和双层管路的内层使用不含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料,外层使用含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料。药液过滤器的标称孔径为15um。避光剂的组成详见附页。
预期用途 本产品的避光范围为290nm~450nm,适用于呋噻米和氢化可的松注射液的输注,本产品仅用于重力输液。
产品储存条件及有效期 暂缺
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