一次性使用无菌血管内导管附件
天津市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3771429号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品用于血管造影,是经皮穿刺插管的主要工具之一。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3771429号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品用于血管造影,是经皮穿刺插管的主要工具之一。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3771429号 |
| 注册人名称 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管附件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器、导引套管、穿刺针和切肤刀组成。制造材料：导管鞘：聚四氟乙烯-六氟丙烯、聚碳酸酯、硅胶、聚氯乙烯；扩张器：聚二氟乙烯/聚四氟乙烯、聚碳酸酯；亲水性导丝：镍钛合金芯丝涂覆聚氨酯及亲水性高分子涂层；注射器：聚丙烯、天然橡胶；导引套管：聚四氟乙烯、聚碳酸酯；穿刺针：聚丙烯、不锈钢；切肤刀：不锈钢、聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于血管造影,是经皮穿刺插管的主要工具之一。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 一次性使用无菌血管内导管附件 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：天津经济技术开发区洞庭路129号”变更为“生产地址：天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市东丽区大毕庄镇”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器、导引套管、穿刺针和切肤刀组成。制造材料：导管鞘：聚四氟乙烯-六氟丙烯、聚碳酸酯、硅胶、聚氯乙烯；扩张器：聚二氟乙烯/聚四氟乙烯、聚碳酸酯；亲水性导丝：镍钛合金芯丝涂覆聚氨酯及亲水性高分子涂层；注射器：聚丙烯、天然橡胶；导引套管：聚四氟乙烯、聚碳酸酯；穿刺针：聚丙烯、不锈钢；切肤刀：不锈钢、聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于血管造影,是经皮穿刺插管的主要工具之一。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754