产品名称 |
一次性使用无菌溶药器 |
型号、规格 |
RY-D 1.6 20mL 侧孔针; RY-D 1.6 30mL 侧孔针; RY-D 1.6 50mL 侧孔针;RY-D 1.6 20mL 斜面针; RY-D 1.6 30mL 斜面针; RY-D 1.6 50mL 斜面针;RY-D 1.2 20mL 侧孔针; RY-D 1.2 30mL 侧孔针; RY-D 1.2 50mL 侧孔针。 |
结构及组成 |
溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。溶药器针针座与针管的连接应牢固,两者不得松动或分离。活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。其它性能指标详见:注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》 |
适用范围 |
该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症:只限用于溶药过程和药液转移,不得直接用于人体注射。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2009-12-03 |
有效期至 |
2013-12-02 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/津0446-2009 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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