| 产品名称 |
气管插管 |
| 型号、规格 |
2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#。 |
| 结构及组成 |
本产品主要由接头，管体、充气管、套囊、充气阀组成。主要性能：1、外观：插管应无污渍、光滑、杂质和破损等现象，加强型应无钢丝外漏。2、插管的斜面、套囊、套囊充气管、接头、插管弧度、墨菲孔的物理性能应符合YY0337.1中的规定。3、加强型耐负压性：加强型插管带钢丝管体在40Kpa的负压下，持续15S，应无扁瘪现象发生。4、插管应无菌，无菌有效期两年。5、应无细胞毒性。6、应无刺激。7、应无迟发型超敏反应。8、环氧乙烷残留量：插管若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 |
气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-09-30 |
| 有效期至 |
2019-09-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/豫0191-2013 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754