产品名称 |
非吸收性外科缝线 |
型号、规格 |
缝线规格有12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3。带缝针的缝线,其缝合针规格型式有:缝针直径0.2mm~1.3mm,弦长3mm~80mm;缝针型式有圆形、正三角形或反三角形、铲型、短刃三角、三角半弯;弧形有直形、1/2弧、1/4弧、3/8弧、5/8弧。 |
结构及组成 |
非吸收性外科缝线由蚕丝、合成纤维(聚酯、聚酰胺6、聚丙烯)材料制成。蚕丝线为多股编织结构,有涂层,白色或染成黑色;聚酯(涤纶)线为多股编织结构,有涂层,染成蓝色或绿色;聚酰胺6(锦纶)线为单股构成或多股编织结构,无涂层或有涂层,染成蓝色或黑色;聚丙烯线为单股构成,无涂层,染成蓝色。非吸收性外科缝线分带针和不带针两种,缝合针采用YB/T 5219规定的不锈钢材料制成。本产品以灭菌状态提供。 |
适用范围 |
供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。 |
其他内容 |
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备注 |
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010020号。 |
批准日期 |
2015-06-11 |
有效期至 |
2020-06-10 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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