左心电极导线(商品名：QuickSiteTM，QuickSiteTMXL)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3212137号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 1056K, 1056T, 1058T |
| 适用范围： | 用于左心起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3212137号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 1056K, 1056T, 1058T |
| 适用范围： | 用于左心起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212137号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 左心电极导线(商品名：QuickSiteTM，QuickSiteTMXL) |
| 型号、规格 | 1056K, 1056T, 1058T |
| 结构及组成 | 产品是植入式心脏起搏电极导线，被动固定式。1056K为单极,1056T、1058T为双极，采用IS-1接头。导体材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为硅橡胶(远端)和聚氨酯(近端)，电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 |
| 适用范围 | 用于左心起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2008《左心电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754