栓塞预防系统(商品名：Proxis)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771586号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | EPS101 |
| 适用范围： | 该产品适用于在经皮经腔冠状动脉成形术和/或支架植入术中，预防冠状动脉血管远端栓塞形成。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771586号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | EPS101 |
| 适用范围： | 该产品适用于在经皮经腔冠状动脉成形术和/或支架植入术中，预防冠状动脉血管远端栓塞形成。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771586号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place，Minnetonka，MN55345-2126，USA |
| 生产地址 | 6550 Wedgwood Road North, Suite 150, Maple Grove, MN 55311，USA；14901 DeVeau Place，Minnetonka，MN55345-2126，USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 栓塞预防系统(商品名：Proxis) |
| 型号、规格 | EPS101 |
| 结构及组成 | 该产品由导管(聚四氟乙烯、304不锈钢、聚碳酸酯)、球囊(氨基甲酸乙酯)、充盈系统(316不锈钢、聚碳酸酯、三元乙丙橡胶)、20cc注射器(聚碳酸酯)、封合装置(302不锈钢、聚碳酸酯、硅橡胶)和滤网(聚碳酸酯、尼龙)等组成。该产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在经皮经腔冠状动脉成形术和/或支架植入术中，预防冠状动脉血管远端栓塞形成。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1631-2008《栓塞预防系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754