产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771587号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293 |
| 适用范围： | Locator Plus 导引导丝用于植入圣犹达医疗用品公司生产的主动固定直形起搏电极导线，帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率，以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771587号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 可调弯导引导丝(商品名：LocatorPlus) |
| 型号、规格 | 1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293 |
| 结构及组成 | Locator Plus 导引导丝是一次性使用的植入工具，由加硬的导丝和手柄构成，材料包括不锈钢，ABS塑料和PC塑料(聚碳酸酯)。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | Locator Plus 导引导丝用于植入圣犹达医疗用品公司生产的主动固定直形起搏电极导线，帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率，以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1810-2008《可调弯导引导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754