产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3461094号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | EL-21A，EL-23A，EL-25A，EL-27A，EL-29A，EL-25M，EL-27M，EL-29M，EL-31M，EL-33M。 |
| 适用范围： | 该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461094号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
| 生产地址 | 2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe,Canada/Rua da Paisagem 310B-Vila da Serra, Nova Lima-MG CEP 34,000-000, Brasil |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 猪生物瓣(商品名：Epic) |
| 型号、规格 | EL-21A，EL-23A，EL-25A，EL-27A，EL-29A，EL-25M，EL-27M，EL-29M，EL-31M，EL-33M。 |
| 结构及组成 | 该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构，为圆齿型，瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-05 |
| 有效期至 | 2012-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1585-2008《SJM Epic 猪生物瓣》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754