一次性使用麻醉用针
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20163152101 |
分类目录: | 08-02-02 |
注册公司: | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | AN-E、AN-S、AN-E/S II、AN-N |
适用范围: | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163152101 |
分类目录: | 08-02-02 |
注册公司: | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | AN-E、AN-S、AN-E/S II、AN-N |
适用范围: | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163152101 |
注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
注册人住所 | 上海市黄埔区篾竹路132号 |
生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
型号、规格 | AN-E、AN-S、AN-E/S II、AN-N |
结构及组成 | 产品分为硬膜外穿刺针(型号:AN-E)、腰椎穿刺针(型号:AN-S、AN-SⅡ)、联合麻醉套针(型号:AN-E/SⅡ)和神经阻滞穿刺针(型号:AN-N)四种类别。其中:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别由针管、针座、衬芯座、衬芯组成;联合麻醉套针由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针组成;神经阻滞穿刺针由针管、针座组成。针管均采用06Cr19Ni10符合GB 18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成;针座均采用丁二烯-苯乙烯共聚物(K树脂)材料制成;硬膜外穿刺针内的衬芯由聚丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙烯材料制成;腰椎穿 |
适用范围 | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-06 |
有效期至 | 2021-09-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所:上海市篾竹路132号内”。 |
主要组成成分 | 产品分为硬膜外穿刺针(型号:AN-E)、腰椎穿刺针(型号:AN-S、AN-SⅡ)、联合麻醉套针(型号:AN-E/SⅡ)和神经阻滞穿刺针(型号:AN-N)四种类别。其中:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别由针管、针座、衬芯座、衬芯组成;联合麻醉套针由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针组成;神经阻滞穿刺针由针管、针座组成。针管均采用06Cr19Ni10符合GB 18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成;针座均采用丁二烯-苯乙烯共聚物(K树脂)材料制成;硬膜外穿刺针内的衬芯由聚丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙烯材料制成;腰椎穿 |
预期用途 | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |