抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20172400419 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
代理公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172400419 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
代理公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400419 |
注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
注册人住所 | Carl-Zeiss-Straße 49,55129 Mainz,Germany |
生产地址 | Carl-Zeiss-Straße 49,55129 Mainz,Germany |
代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
代理人住所 | 天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室 |
产品名称 | 抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 微孔板条:12X8孔; 线粒体M2(AMA-M2)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗线粒体M2(AMA-M2)抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。 |
适用范围 | 用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-11 |
有效期至 | 2022-01-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 微孔板条:12X8孔; 线粒体M2(AMA-M2)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗线粒体M2(AMA-M2)抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。 |
预期用途 | 用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。 |