抗中性粒细胞胞质抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2400226号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
代理公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗蛋白酶3和髓过氧化物酶(MPO)自身IgG抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2400226号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
代理公司: | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗蛋白酶3和髓过氧化物酶(MPO)自身IgG抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400226号 |
注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗中性粒细胞胞质抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 24人份/盒 |
结构及组成 | 试剂盒由检测条、洗液和系统液组成; 检测条的组成为:8孔/条, 每条含有: 空白孔(2孔);抗原包被孔(2孔):MPO和PR3抗原; 质控孔(1孔,0.3ml):ANCA抗体、BSA、叠氮钠、PBS; 样本缓冲液(1孔,0.3ml):叠氮钠和Tris; 酶结合物溶液(1孔,0.3ml): 标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG类抗体、Proclin 300、PBS; TMB底物液(1孔,0.3ml):TMB. 洗液:1瓶,20ml,含叠氮钠和PBS。 系统液:1瓶,2.5ml,含酸液。产品有效期:试剂盒在2 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗蛋白酶3和髓过氧化物酶(MPO)自身IgG抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-20 |
有效期至 | 2017-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 6670-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |