抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401007号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA类抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401007号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA类抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401007号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板条：96人份，12*8可拆，包被含有β2-糖蛋白I的高纯度牛心磷脂；抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控：4瓶，1.5ml，以血清/缓冲液(PBS、BSA、NaN3＜0.1%(w/w))的形式存在，阴性(A)3.3U/ml、CUT-OFF(B) 10U/ml、阳性(C)30U/ml、强阳性(D)90U/ml。分别见浓度所附说明书； 样本缓冲液：1瓶，20ml，含Tris、NaN3＜0.1%(w/w)，黄色，5x浓缩；酶联溶液：1瓶，15ml，浅红色，含PBS、PROCLIN300＜0.5%(v/v |
| 适用范围 | 该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA类抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 0442-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754