产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20162400214 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 30ml×1，R2: 10ml×1 R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 R1: 30ml×2，R2: 10ml×2 R1: 60ml×2，R2: 20ml×2 R1: 30ml×4，R2: 10ml×4 R1: 60ml×4，R2: 20ml×4 R1: 30ml×6，R2: 10ml×6 R1: 60ml×6，R2: 20ml×6 校准品（选配）: 1ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20162400214 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 30ml×1，R2: 10ml×1 R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 R1: 30ml×2，R2: 10ml×2 R1: 60ml×2，R2: 20ml×2 R1: 30ml×4，R2: 10ml×4 R1: 60ml×4，R2: 20ml×4 R1: 30ml×6，R2: 10ml×6 R1: 60ml×6，R2: 20ml×6 校准品（选配）: 1ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1：乳胶液 0.01％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L； R2：羊抗鼠IgG抗体 0.08mg/mL、鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/mL、甘氨酸 60mmol/L； 校准品：甘氨酸 15mmol/L、糖化血红蛋白 0.15g/ml、NaCl 0.90%、吐温20 0.5%、甘油 1%、Proclin300 2‰。 |
| 预期用途 | 用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
湘公网安备43010202001754