同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光定量法)
湖南省 II类 有效| 注册证号： | 湘械注准20162400261 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 30人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20162400261 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 30人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20162400261 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光定量法) |
| 型号、规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 缓冲液：Tris2.4g/L、PLP 10.61μg/ml、TritonX-100 0.3%； 冻干酶：rMEase 5μg/L； 显色剂：盐酸 3.7% 、FeCl324g/L； HCY质控品：质控品1 HCY 8.0～12.0μmol/L 质控品2 HCY 24.0～36.0μmol/L； HCY标准品： 标准品1HCY 10μM 、标准品2 HCY 20μM、标准品3 HCY 40μM。 |
| 预期用途 | 用于检测人体血浆中同型半胱氨酸的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.试剂于－20℃密闭贮存可稳定12个月。 b.已经开启的试剂在2～8℃避光保存可稳定30天。 |
湘公网安备43010202001754